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廣東雄略企業(yè)管理咨詢有限公司
資料信息
認(rèn)證信息
.HACCP與SRFFE、ISO9000關(guān)系:
SRFFE分為國(guó)內(nèi)登記注冊(cè)和國(guó)外登記注冊(cè)兩種,出口食品廠庫(kù)必須按照頒布的GMP規(guī)定,建立食品衛(wèi)生和安全控制體系,在執(zhí)行SSOP基礎(chǔ)上實(shí)施HACCP并申請(qǐng)辦理SRFFE手續(xù)。
雖然HACCP與ISO9000都屬于控制體系,但不能簡(jiǎn)單等同或取代,ISO9000有助于產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定,但不能替代危害分析和HACCP計(jì)劃。目前多數(shù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為建立HACCP-ISO9000體系比較科學(xué)合理,以達(dá)到確保食品的安全性和達(dá)到食品預(yù)定的品質(zhì)要求。
GSP意即良好供應(yīng)規(guī)范,是控制醫(yī)yao商品流通
環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)yao商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售的全過(guò)程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施,才能從根本上保證醫(yī)yao商品質(zhì)量。因此,許多國(guó)家制定了一系列法規(guī)來(lái)保證yao品質(zhì)量,在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí)行GLP,新yao臨床階段實(shí)行GCP,在醫(yī)yao商品使用過(guò)程中實(shí)施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。
GSP品保系統(tǒng)的建構(gòu)是依管理者的經(jīng)營(yíng)理念,配合客戶需求政府法令及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)訂定實(shí)施策略,并據(jù)以制訂目標(biāo)。
GSP優(yōu)良商店的基本條件,商店必需備有營(yíng)利事業(yè)登記證及安全合法經(jīng)營(yíng)的賣場(chǎng),并通過(guò)安全、衛(wèi)生等基本評(píng)核標(biāo)準(zhǔn),才可取得GSP優(yōu)良商店認(rèn)證的資格。
一般消費(fèi)者或是店家對(duì)GSP的真正意義為何,尚處在懵懂的階段,甚至將GSP與ISO 9002混為一談。其實(shí),這兩者雖同為品保系統(tǒng),但精神卻大異其趣;目前國(guó)內(nèi)在管理概念中有幾項(xiàng)與業(yè)者相關(guān),GSP ( GOODSTORE PRACTICES ) 的概念是可以推展到其它的作業(yè)環(huán)節(jié),如試驗(yàn)室的管理方面有GLP ( GOOD LABORATORY PRACTICES ) ,在產(chǎn)品的制造方面有GMP ( GOOD MANUFACTURING PRACTICES ) ,而產(chǎn)品使用規(guī)范上則有GUP ( GOOD USING PRACTICES ) ,GSP是針業(yè)商店、供銷、服務(wù)的質(zhì)量保證系統(tǒng)。
與ISO 9002品保系統(tǒng)相較,相同之處在于GSP與ISO都是業(yè)者自愿性的申請(qǐng)認(rèn)證,但不同的是ISO的作業(yè)規(guī)范是由業(yè)者自行依需要而訂定作業(yè)規(guī)范內(nèi)容,也就是說(shuō),A公司與B公司雖同樣取得ISO 9002認(rèn)證,但內(nèi)容會(huì)因各公司的條件不同而有所差異;GSP剛好相反,由政府單位明確訂定規(guī)范(通則部分),再訂定出15種業(yè)別的專則,業(yè)者申請(qǐng)不僅要符合通則需要,更要符合專業(yè)屬性的規(guī)范才可通過(guò)。
GSP的精神更重要的是業(yè)者本身要依合法性做到制度的建立,制度性可用于商店實(shí)施GSP時(shí)整個(gè)管理架構(gòu),標(biāo)準(zhǔn)性則可摘錄直接用于店內(nèi)各項(xiàng)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)方法(程序)之規(guī)定中,而ISO 9002則無(wú)法做如此的轉(zhuǎn)換及適用。