企業(yè)管理ISO9001質(zhì)量管理的概念 
一、ISO9001質(zhì)量的概念 
按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)質(zhì)量的定義是：“產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)滿(mǎn)足規(guī)定要求的特征和特性總和”。它包括產(chǎn)品質(zhì)量、工序質(zhì)量和工作質(zhì)量。狹義的質(zhì)量單指產(chǎn)品質(zhì)量。本章，我們主要從廣義的質(zhì)量定義上對(duì)ISO9001質(zhì)量管理進(jìn)行探討。 
1、ISO9001產(chǎn)品質(zhì)量 
ISO9001產(chǎn)品質(zhì)量是指產(chǎn)品的使用價(jià)值，即產(chǎn)品適合一定用途、滿(mǎn)足社會(huì)一定需要所具備的特征。不同的產(chǎn)品，由于適用性的要求不同，因而其質(zhì)量特性也不盡相同。一般來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品的質(zhì)量特性可以概括為五個(gè)方面： 
（1）性能一一產(chǎn)品滿(mǎn)足某種具體使用要求所具有的技術(shù)特性； 
（2）使用壽命——產(chǎn)品在適用范圍和正常條件下的有效使用期限； 
（3）可靠性——產(chǎn)品在規(guī)定工作條件下和規(guī)定時(shí)間內(nèi)，完成規(guī)定功能的能力； 
（4）安全性——產(chǎn)品在流通和使用過(guò)程中保證安全的程度； 
（5）經(jīng)濟(jì)性——產(chǎn)品在壽命周期中所發(fā)生的全部費(fèi)用的合理性。 
質(zhì)量特征反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況，它是以ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為衡量尺度的。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是按產(chǎn)品的質(zhì)量特性所規(guī)定的一系列應(yīng)達(dá)到的技術(shù)經(jīng)濟(jì)參數(shù)，包括對(duì)產(chǎn)品的功用、規(guī)格、包裝及檢驗(yàn)規(guī)則、檢驗(yàn)方法等所作的技術(shù)規(guī)定。我國(guó)現(xiàn)行的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容留待本章第二節(jié)展開(kāi)討論

2、工序ISO9001質(zhì)量 
工序ISO9001質(zhì)量是指工序能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，通常以工序能力表示。工序質(zhì)量一般是由操作者、機(jī)器設(shè)備、原材料、工藝方法、測(cè)量、環(huán)境等六大因素（5M1E）決定。如果這五大因素配合適當(dāng)則能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，反之則出現(xiàn)不合格產(chǎn)品。 
● 操作者（Man）：操作工人的文化程度、技術(shù)水平、勞動(dòng)態(tài)度、質(zhì)量意識(shí)和身體狀況等； 
● 機(jī)器設(shè)備（Machine）：設(shè)備及工藝裝備的技術(shù)性能、工作精度、使用效率和維修狀況等； 
● 材料（Material）：原材料及輔助材料的性能、規(guī)格、成分和形狀等； 
● 方法（Method）：工藝規(guī)程、操作規(guī)程和工作方法等； 
● 測(cè)量(Measurement)：測(cè)量器具和測(cè)量方法等； 
● 環(huán)境(Environment)：工作地的溫度、濕度、照明、噪音和清潔衛(wèi)生等。