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廣州美雪制冷科技有先公司
資料信息
認證信息
在建造醫(yī)藥冷庫時,需要注意以下幾點:1、確保庫體結(jié)構(gòu)堅固耐用,并做好基礎(chǔ)施工。2、選擇適合醫(yī)藥冷庫的制冷設(shè)備,并進行性能測試和比較。3、確保管道系統(tǒng)連接嚴密,并做好保溫處理。4、安裝電控系統(tǒng)時要注意安全。
結(jié)論: 醫(yī)療凍庫建設(shè)標準是確保藥品安全和質(zhì)量的關(guān)鍵要素。通過嚴格控制溫度、合理選型設(shè)備、完善安全防護、記錄數(shù)據(jù)和遵守環(huán)境控制標準,醫(yī)療機構(gòu)可以建設(shè)出符合規(guī)范的凍庫,保證藥品的安全性和質(zhì)量。建議醫(yī)療機構(gòu)在凍庫建設(shè)過程中充分考慮以上標準,并與專業(yè)人員進行合作,確保醫(yī)療凍庫的建設(shè)達到最佳水平。
隨著國家對、試劑、生物制品等醫(yī)療類的監(jiān)管越來越嚴格,醫(yī)藥冷庫安裝建造的需求也越來越多,醫(yī)藥冷庫的安裝標準較其他類型冷庫更高,通常情況下醫(yī)藥冷庫需要通過國家GSP/GMP認證。根據(jù)貯藏的產(chǎn)品不同,通常醫(yī)藥冷庫的溫度在-30℃到8℃不等。
經(jīng)營冷藏、冷凍醫(yī)藥、檢驗試劑、的醫(yī)藥企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備:1.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上立冷庫;2.用于醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;3.醫(yī)藥冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);4.對有特殊低溫要求的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備;5.在醫(yī)藥的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。的冷庫設(shè)備安裝、調(diào)試、施工等嚴格遵守國家標準:1.《醫(yī)藥冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證性能確認技術(shù)規(guī)范》(GB/T 34399-2017)2.《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范》(GB50274-2010)3.《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》(GB50242-2002)4.《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》(GB50243-2016)5.《室內(nèi)裝配式冷庫》標準(SB/T10797-2012)及施工圖紙所示的有關(guān)圖集、標準。
醫(yī)藥冷庫GSP驗收的必要條件:1.冷庫建造面積達到大于20m2.冷庫采用微電腦控制系統(tǒng),溫度濕度監(jiān)測裝置,微電腦自動控制3.冷庫配備遠程報警系統(tǒng)(包括本地聲光報警系統(tǒng)和手機短信報警通知系統(tǒng)),當(dāng)冷庫溫度超過設(shè)定庫溫、電源中斷等不正常情況時會出現(xiàn)報警功能,有效保障冷庫運行穩(wěn)定,冷庫內(nèi)醫(yī)藥、試劑等產(chǎn)品的質(zhì)量安全。4.冷庫制冷設(shè)備采用一用一備,當(dāng)一組制冷設(shè)備不能正常工作時,自動啟動另一組制冷設(shè)備,兩套機組自動配合協(xié)助,有效防止在機器運行出現(xiàn)故障時導(dǎo)致冷庫無法使用的情況。5.冷庫需要配備備用電源(包括發(fā)電機及UPS不間斷電源),當(dāng)市電不能供電時,啟動發(fā)電機發(fā)電供電,UPS不間斷電源可有效保障冷庫溫度濕度監(jiān)測系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)。
選擇制冷設(shè)備:選擇適合醫(yī)藥冷庫的制冷設(shè)備,包括壓縮機、蒸發(fā)器、冷凝器等。要考慮到設(shè)備的能效、噪音和維護成本等因素。