產(chǎn)地:廣東 廣州市 | 歸屬行業(yè):建材加工制造設(shè)備
品牌:冷庫(kù)凍庫(kù)建造
有效期至:長(zhǎng)期有效
聯(lián)系人: 周娟
手機(jī):18520695621
聯(lián)系地址:廣州天河車(chē)陂御富科貿(mào)園B座102室
公司網(wǎng)址: http://mxzl102.b2b.bq.cm/
廣州美雪制冷科技有先公司
資料信息
認(rèn)證信息
在建造醫(yī)藥冷庫(kù)時(shí),需要注意以下幾點(diǎn):1、確保庫(kù)體結(jié)構(gòu)堅(jiān)固耐用,并做好基礎(chǔ)施工。2、選擇適合醫(yī)藥冷庫(kù)的制冷設(shè)備,并進(jìn)行性能測(cè)試和比較。3、確保管道系統(tǒng)連接嚴(yán)密,并做好保溫處理。4、安裝電控系統(tǒng)時(shí)要注意安全。
結(jié)論: 醫(yī)療凍庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)是確保藥品安全和質(zhì)量的關(guān)鍵要素。通過(guò)嚴(yán)格控制溫度、合理選型設(shè)備、完善安全防護(hù)、記錄數(shù)據(jù)和遵守環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以建設(shè)出符合規(guī)范的凍庫(kù),保證藥品的安全性和質(zhì)量。建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)在凍庫(kù)建設(shè)過(guò)程中充分考慮以上標(biāo)準(zhǔn),并與專業(yè)人員進(jìn)行合作,確保醫(yī)療凍庫(kù)的建設(shè)達(dá)到最佳水平。
隨著國(guó)家對(duì)、試劑、生物制品等醫(yī)療類的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格,醫(yī)藥冷庫(kù)安裝建造的需求也越來(lái)越多,醫(yī)藥冷庫(kù)的安裝標(biāo)準(zhǔn)較其他類型冷庫(kù)更高,通常情況下醫(yī)藥冷庫(kù)需要通過(guò)國(guó)家GSP/GMP認(rèn)證。根據(jù)貯藏的產(chǎn)品不同,通常醫(yī)藥冷庫(kù)的溫度在-30℃到8℃不等。
經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍醫(yī)藥、檢驗(yàn)試劑、的醫(yī)藥企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備:1.與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù),經(jīng)營(yíng)的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上立冷庫(kù);2.用于醫(yī)藥冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;3.醫(yī)藥冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);4.對(duì)有特殊低溫要求的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備;5.在醫(yī)藥的運(yùn)輸中冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。的冷庫(kù)設(shè)備安裝、調(diào)試、施工等嚴(yán)格遵守國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):1.《醫(yī)藥冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》(GB/T 34399-2017)2.《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50274-2010)3.《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB50242-2002)4.《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB50243-2016)5.《室內(nèi)裝配式冷庫(kù)》標(biāo)準(zhǔn)(SB/T10797-2012)及施工圖紙所示的有關(guān)圖集、標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)藥冷庫(kù)GSP驗(yàn)收的必要條件:1.冷庫(kù)建造面積達(dá)到大于20m2.冷庫(kù)采用微電腦控制系統(tǒng),溫度濕度監(jiān)測(cè)裝置,微電腦自動(dòng)控制3.冷庫(kù)配備遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)(包括本地聲光報(bào)警系統(tǒng)和手機(jī)短信報(bào)警通知系統(tǒng)),當(dāng)冷庫(kù)溫度超過(guò)設(shè)定庫(kù)溫、電源中斷等不正常情況時(shí)會(huì)出現(xiàn)報(bào)警功能,有效保障冷庫(kù)運(yùn)行穩(wěn)定,冷庫(kù)內(nèi)醫(yī)藥、試劑等產(chǎn)品的質(zhì)量安全。4.冷庫(kù)制冷設(shè)備采用一用一備,當(dāng)一組制冷設(shè)備不能正常工作時(shí),自動(dòng)啟動(dòng)另一組制冷設(shè)備,兩套機(jī)組自動(dòng)配合協(xié)助,有效防止在機(jī)器運(yùn)行出現(xiàn)故障時(shí)導(dǎo)致冷庫(kù)無(wú)法使用的情況。5.冷庫(kù)需要配備備用電源(包括發(fā)電機(jī)及UPS不間斷電源),當(dāng)市電不能供電時(shí),啟動(dòng)發(fā)電機(jī)發(fā)電供電,UPS不間斷電源可有效保障冷庫(kù)溫度濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
選擇制冷設(shè)備:選擇適合醫(yī)藥冷庫(kù)的制冷設(shè)備,包括壓縮機(jī)、蒸發(fā)器、冷凝器等。要考慮到設(shè)備的能效、噪音和維護(hù)成本等因素。