技術(shù)參數(shù)

1.1 外觀和結(jié)構(gòu) 業(yè)務(wù)曹經(jīng)理 153--0090--2610

1.1.1 外表應(yīng)色澤均勻、表面整潔，無劃痕、裂縫等缺陷。

1.1.2 面板上文字和標(biāo)志應(yīng)清楚易認(rèn)、持久。業(yè)務(wù)曹經(jīng)理 153--0090--2610

1.1.3 控制和調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)應(yīng)靈活、可靠，緊固部位無松動。

2.2 胎心率、宮縮壓力、胎動性能要求業(yè)務(wù)曹經(jīng)理 153--0090--2610

2.2.1 超聲工作頻率（適用于 FHR1 和 FHR2 胎心率探頭）業(yè)務(wù)曹經(jīng)理 153--0090--2610

標(biāo)稱額定聲工作頻率：1.0MHz，聲工作頻率與標(biāo)稱額定聲工作頻率偏差應(yīng)不

大于±10%。

2.2.2 胎心率測量和顯示范圍（適用于 FHR1 和 FHR2 胎心率探頭）

胎心率的測量和顯示范圍應(yīng)不窄于 50 次/min～240 次/min。

2.2.3 胎心率測量誤差（適用于 FHR1 和 FHR2 胎心率探頭）

胎心率測量的誤差應(yīng)不大于±2 次/min。業(yè)務(wù)曹經(jīng)理 153--0090--2610

2.2.4 宮縮壓力測量范圍

宮縮相對壓力的測量范圍應(yīng)覆蓋 0 單位～100 單位，其非線性誤差應(yīng)不大于

10%。業(yè)務(wù)曹經(jīng)理 153--0090--2610

2.2.5 宮縮壓力數(shù)值的溫度漂移

宮縮壓力傳感器由環(huán)境溫度到接觸人體體表（體表溫度 37℃) 后，其由溫

度變化導(dǎo)致的宮縮壓力顯示數(shù)值的變化，應(yīng)不超過±5 單位。

2.2.6 胎動功能

胎兒/孕婦/病人監(jiān)護(hù)儀可自動或孕婦手動記錄 FHR1 測量的胎兒的胎動情

況。

2.2.7 胎心率報(bào)警（適用于 FHR1 和 FHR2 胎心率探頭）

胎心率報(bào)警上限可設(shè)置為 160bpm、170bpm、180bpm、190bpm 四檔可調(diào)；

胎心率報(bào)警下限可設(shè)置為 90bpm、100bpm、110bpm、120bpm 四檔可調(diào)；

當(dāng)胎心率持續(xù)低于下限或高處上限的時間超過設(shè)定的報(bào)警響應(yīng)時間時，自動

發(fā)生報(bào)警。

報(bào)警誤差： ±2bpm 或±2%，取絕對值大者。

2.2.8 雙胎監(jiān)護(hù)功能

SNF-E9、SNF-E6、SNF-E3、SNF-F6 應(yīng)具有雙胎監(jiān)護(hù)功能，可同時使用 FHR1

和 FHR2 測量胎心率。

2.3 脈搏氧飽和度測量和顯示部分(適用型號：SNF-F6、SNF-E6、SNF-E9)

2.3.1 脈搏氧飽和度應(yīng)有脈搏氧和脈搏顯示。

2.3.2 脈搏氧飽和度標(biāo)稱測量范圍應(yīng)為 35%～100%。

2.3.3 脈搏氧飽和度的顯示分辨率應(yīng)為 1%。

2.3.4 脈搏氧飽和度測量精度

a)在脈搏氧飽和度為 70%～100%范圍內(nèi)，精度應(yīng)為±3%；

b)當(dāng)脈搏氧飽和度為 35%～69%范圍內(nèi)，監(jiān)護(hù)儀仍能正常顯示，但不保證精

度。

2.3.5 脈搏氧飽和度報(bào)警預(yù)置范圍及誤差

上限應(yīng)為 86%～100%，下限應(yīng)為 85%～99%，上、下限連續(xù)可調(diào)，報(bào)警誤差應(yīng)

不大于±1%。

2.4 脈率測量(適用型號：SNF-F6、SNF-E6、SNF-E9)

2.4.1 測量范圍：30bpm～250bpm；

2.4.2 測量精度： ±2%或±2bpm(取大者)；

2.4.3 脈率報(bào)警設(shè)置范圍與報(bào)警誤差

上限應(yīng)為 35bpm～240bpm,下限應(yīng)為 30bpm～235bpm,上、下限連續(xù)可調(diào)，報(bào) 警誤差應(yīng)不大于±2bpm。

2.5 無創(chuàng)血壓測量(適用型號：SNF-F6、SNF-E6、SNF-E9)

應(yīng)符合 YY 0670-2008 中的要求。

2.5.1 無創(chuàng)血壓測量范圍和精度

無創(chuàng)血壓測量范圍見表 4；無創(chuàng)血壓測量精度為±5mmHg 或 4% ，取大者。

表 4 無創(chuàng)血壓測量范圍

2.5.2 無創(chuàng)血壓報(bào)警限設(shè)置范圍和精度

無創(chuàng)血壓報(bào)警限設(shè)置范圍見表 5；報(bào)警范圍上、下可調(diào)，上限大于下限，報(bào)

警誤差±1mmHg 或±0.1kPa。

表 5 無創(chuàng)血壓報(bào)警限設(shè)置范圍

2.5.3過壓保護(hù)

當(dāng)無創(chuàng)血壓測量壓力值超過 290mmHg±10mmHg 時，應(yīng)泄放氣壓。

2.6 心電參數(shù) (適用型號：SNF-E9)

應(yīng)符合 YY1079-2008 中的要求。

2.6.1 心率的測量范圍和誤差

心率測量范圍：10bpm～300bpm；

測量誤差：應(yīng)為±1%或±1bpm,取大者。

2.6.2 心電報(bào)警

2.6.2.1 報(bào)警限設(shè)置范圍

成人報(bào)警上限：35bpm～240bpm；成人報(bào)警下限：30bpm～235bpm，步進(jìn)為

5bpm。

2.6.2.2 報(bào)警限設(shè)置的分辨率

報(bào)警限設(shè)置的分辨率應(yīng)為±5bpm。

2.5.2.3 報(bào)警準(zhǔn)確度

應(yīng)為設(shè)置值的±1bpm。

2.6.3 增益控制和穩(wěn)定性

增益選擇：應(yīng)包括 2.5mm/mV（0.25×) 、5.0mm/mV（0.5×) 、10.0mm/mV

（1×) 、20.0mm/mV（2×) 、40.0mm/mV（4×) ;

2.6.4 時間基準(zhǔn)選擇和準(zhǔn)確度

時間基準(zhǔn)應(yīng)包括：6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s；準(zhǔn)確度： ±10%。

2.6.5 共模抑制

共模信號抑制能力應(yīng)在 90dB 以上。

2.7 呼吸參數(shù)(適用型號：SNF-E9)

2.7.1 測量范圍：0rpm～120rpm；

2.7.2 測量誤差：在 10rpm～120rpm 范圍內(nèi)，測量誤差應(yīng)為±2rpm±2%（取大者）。

其他范圍內(nèi)誤差不予定義；

2.7.3 報(bào)警限設(shè)置范圍：呼吸上限范圍 7～60 次/分，呼吸下限范圍 6～59 次/

分，步

進(jìn)為 1。

2.8 體溫參數(shù) (適用型號：SNF-E9)

2.8.1 監(jiān)測范圍：0.0℃~50.0℃。

2.8.2 測量誤差：土0.1。C（不含探頭誤差）

2.8.3 報(bào)警限設(shè)置范圍：

上限 30.5℃~50.0℃; 下限 30.0℃~49.5℃ , 步進(jìn)為 0.5℃ , 報(bào)警誤差應(yīng)

為設(shè)置值的土0.1。C。

要求(適用型號：SNF-F6、SNF-E6、SNF-E9)

YY 0784-2010

用要求(適用型號：

YY 0785-2010

SNF-E9)

醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專

SNF-F6、SNF-E6、SNF-E9)

臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求(適用型號：