說到FDA首先要明確一點，F(xiàn)DA是指美國食物藥品監(jiān)督管理局，它本身是不做任何認證的，也就是說實際并沒有FDA認證這種說法，由于業(yè)界都這樣稱號，所以成了我們習(xí)氣的叫法，我們常說的FDA認證無非兩種狀況：第一種是FDA檢測，就是產(chǎn)品資料根據(jù)FDA相關(guān)法規(guī)規(guī)范要求做檢測，出具檢測報告，這種常見于和食品接觸材料的檢測;

 

另一種是FDA注冊，首要包括的規(guī)模有食物(所有食物，人吃的、動物吃的都包括在內(nèi))，藥品，醫(yī)療器械、化妝品、激光類產(chǎn)品等，其中化妝品又屬自愿性認證，也就是說可做可不做。

美國FDA認證辦理流程

 

 

億博檢測能辦理哪些產(chǎn)品的FDA認證：

 

1.各種與食物接觸材料、包裝材料等的FDA檢測;

 

2.食品FDA工廠注冊;

 

3.化妝品FDA工廠注冊或是配方登記;

 

4.一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的FDA注冊，UDI申請，鄧白氏編碼申請等;

 

5.激光產(chǎn)品FDA注冊;

 

FDA認證的作用：

 

FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響，有“美國人健康守護神”之稱。申報的產(chǎn)品需要經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后143個關(guān)鍵檢測點位作監(jiān)測，對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測，全部都合格通過的產(chǎn)品，才予以核發(fā)FDA認證。因此FDA認證被世界衛(wèi)生組織認定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)。是國際廠商追求的榮譽和保證。

 

FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證的認證，而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥品的通行認證，是必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認證證書。一旦獲此認證，產(chǎn)品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所有人員都不得干預(yù)。

 

產(chǎn)品通過美國FDA認證有什么好處?

 

產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。根據(jù)監(jiān)管的不同產(chǎn)品范圍。

 

食品認證

FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。

中心監(jiān)督的食品每年進口2400億美元，其中150億屬于進口食品，中心的主要監(jiān)測重點包括：

1、 食品新鮮度；

2、 食品添加劑；

3、 食品生物毒素其它有害成份；

4、 海產(chǎn)品安全分析；

5、 食品標(biāo)識；

6、 食品上市后的跟蹤與警示

根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法，美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊，并在出口時向FDA進行貨運通報.

 

FDA認證的流程是什么

 

1.產(chǎn)品歸類，適合做檢測規(guī)范引薦檢測項目，適合注冊規(guī)范的引薦做注冊;

 

2.填寫檢測或是注冊相關(guān)申請表;

 

3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試;

 

4.雙方簽訂報價合同，安排付款;

 

5.測試合格后發(fā)放合格報告，或注冊證書。