說(shuō)到FDA首先要明確一點(diǎn)，F(xiàn)DA是指美國(guó)食物藥品監(jiān)督管理局，它本身是不做任何認(rèn)證的，也就是說(shuō)實(shí)際并沒有FDA認(rèn)證這種說(shuō)法，由于業(yè)界都這樣稱號(hào)，所以成了我們習(xí)氣的叫法，我們常說(shuō)的FDA認(rèn)證無(wú)非兩種狀況：第一種是FDA檢測(cè)，就是產(chǎn)品資料根據(jù)FDA相關(guān)法規(guī)規(guī)范要求做檢測(cè)，出具檢測(cè)報(bào)告，這種常見于和食品接觸材料的檢測(cè);

 

另一種是FDA注冊(cè)，首要包括的規(guī)模有食物(所有食物，人吃的、動(dòng)物吃的都包括在內(nèi))，藥品，醫(yī)療器械、化妝品、激光類產(chǎn)品等，其中化妝品又屬自愿性認(rèn)證，也就是說(shuō)可做可不做。

美國(guó)FDA認(rèn)證辦理流程

 

 

億博檢測(cè)能辦理哪些產(chǎn)品的FDA認(rèn)證：

 

1.各種與食物接觸材料、包裝材料等的FDA檢測(cè);

 

2.食品FDA工廠注冊(cè);

 

3.化妝品FDA工廠注冊(cè)或是配方登記;

 

4.一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的FDA注冊(cè)，UDI申請(qǐng)，鄧白氏編碼申請(qǐng)等;

 

5.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè);

 

FDA認(rèn)證的作用：

 

FDA在美國(guó)乃至世界上都有深刻的影響，有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱。申報(bào)的產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)對(duì)人體使用產(chǎn)品后143個(gè)關(guān)鍵檢測(cè)點(diǎn)位作監(jiān)測(cè)，對(duì)2-3萬(wàn)人持續(xù)3-7年的監(jiān)測(cè)，全部都合格通過(guò)的產(chǎn)品，才予以核發(fā)FDA認(rèn)證。因此FDA認(rèn)證被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)。是國(guó)際廠商追求的榮譽(yù)和保證。

 

FDA國(guó)際自由銷售許可證不僅是美國(guó)FDA認(rèn)證的認(rèn)證，而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥品的通行認(rèn)證，是必須通過(guò)美國(guó)FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證，產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國(guó)家，甚至連行銷模式，所有人員都不得干預(yù)。

 

產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證有什么好處?

 

產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測(cè)試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。根據(jù)監(jiān)管的不同產(chǎn)品范圍。

 

食品認(rèn)證

FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。

中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元，其中150億屬于進(jìn)口食品，中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括：

1、 食品新鮮度；

2、 食品添加劑；

3、 食品生物毒素其它有害成份；

4、 海產(chǎn)品安全分析；

5、 食品標(biāo)識(shí)；

6、 食品上市后的跟蹤與警示

根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的反恐法，美國(guó)境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊(cè)，并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào).

 

FDA認(rèn)證的流程是什么

 

1.產(chǎn)品歸類，適合做檢測(cè)規(guī)范引薦檢測(cè)項(xiàng)目，適合注冊(cè)規(guī)范的引薦做注冊(cè);

 

2.填寫檢測(cè)或是注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)表;

 

3.需要做檢測(cè)的需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試;

 

4.雙方簽訂報(bào)價(jià)合同，安排付款;

 

5.測(cè)試合格后發(fā)放合格報(bào)告，或注冊(cè)證書。